中国研发的mRNA疫苗在印尼获紧急使用授权,即将上市!(沃森-艾博生物研发)

多方媒体报道,印尼药监局(BPOM)已为医药公司Etana旗下的新冠疫苗颁发了应急使用授权(EUA),据悉这款疫苗由苏州艾博生物,云南沃森生物联合研发。

中国研发的mRNA疫苗在印尼获紧急使用授权,即将上市!(沃森-艾博生物研发)

印尼食品药品监督管理局负责人 Penny K Lukito证实,Etana生产的疫苗已经获得EUA和清真认证,用于基础免疫和加强针。

“这是一种基于mRNA技术的疫苗,可以在 2-8 摄氏度下储存。我认为这是一项很好的技术,他将在印尼生产” ——Penny 说。

“所有疫苗都获得了清真认证,国内的新冠疫苗都是清真疫苗,”Penny说到。清真认证也称伊斯兰认证,即符合穆斯林生活习惯和需求的药品。

这款疫苗由中国药企自主研发,和莫德纳(Moderna)、复必泰(BioNTech)一样采用了最为先进的mRNA技术。

2021年10月,沃森生物与艾博生物宣布在印尼开展III期临床试验,该试验计划在印度尼西亚入组受试者至少3000人。

2022 年7月27日一份书面声明显示,艾博生物与 PT Etana Biotechnologies Indonesia (Etana) 签署了一项技术转让协议,允许后者在印度尼西亚本地生产 mRNA新冠疫苗。

最后希望国产mRNA在国外的上市,能在mRNA疫苗在内地上市打开一扇门,早日战胜疫情。

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