2023年2月6日零时起,内地与港澳人员往来全面恢复,香港宣布送出50万张机票,其中不少游客都将接种二价复必泰疫苗作为出行目的,网络平台上也涌现出越来越多的mRNA疫苗接种攻略。
那么二价疫苗到底有什么神奇之处呢?有没有必要接种呢?我们将以在港澳台上市的复必泰疫苗为例,尽力做出一份详尽的数据解析。
与灭活疫苗相比有什么优势?
灭活疫苗是人类史上的第一代疫苗,距今已有100年历史,通过将“被杀死的病毒”注入人体内,使受种者产生免疫力。
但是面对狡猾的新冠病毒,灭活疫苗已经显得力不从心,其免疫途径单一,无法有效对抗奥密克戎系列变种,提供的免疫力不够持久,需要不断的进行加强免疫。据了解我国向老年人群开放的第四针接种计划已不推荐灭活疫苗。
mRNA疫苗则打破了传统疫苗免疫激活方式,被称为第三代疫苗。通过将一段含有病毒特征的抗原注入体内,创新性的利用人体细胞生成抗原,以此激活人体的三重免疫机制。
除了激活体液免疫,mRNA疫苗还能够引发人体的细胞免疫、粘膜免疫,这也是mRNA疫苗有效率较高的原因所在。
与灭活疫苗相比,mRNA疫苗利用的是病毒特征信息而不是病毒本身,疫苗不带有新冠病毒成份,安全性更高。
什么是二价疫苗?
“价”代表疫苗覆盖的病毒种类,”几价“就是针对几种病毒。二价mRNA疫苗能够同时对抗奥密克戎毒株和原始毒株,所以被称为二价疫苗。
mRNA疫苗具有研发周期短、生产速度快等特点,在奥密克戎BA.4/5变种出现后,科学家仅用了40天就研发出了针对性的疫苗,并与原始疫苗合二为一,造就了一款具有广谱性的疫苗产品。
二价疫苗作为加强针的一些数据
二价疫苗有什么优势?
下面我们将从防感染、防重症、保护持久性等关键指标入手,用临床数据和真实世界的数据,来检验复必泰二价疫苗是否是一款高效疫苗。
混合免疫力能提供最强的保护力
世卫组织主导的一项大规模研究显示,曾经染疫和接种疫苗所形成的“混合免疫”,能预防97%以上的严重疾病或住院;从最近的染疫或接种时间点算起,保护期可长达12个月;接种加强针则可提供额外6个月以上的保护。
什么是混合免疫?
感染获得的自然免疫力+通过疫苗接种获得的免疫力=混合免疫,即感染后产生的免疫力与具有高效,广谱性的疫苗所形成强强联合的“免疫反应”,能应对更多变种,最大程度上避免严重疾病或住院。
香港预防疾病科学委员会建议感染过新冠病毒的康复人士,在出院90天后接种一剂mRNA疫苗。
【举个例子】小张在上海感染过BF.7毒株(BA.2分支),之后又接种了二价疫苗,那么他对几乎所有毒株都具有了免疫力,例如原始毒株,德尔塔,BQ.1毒株(BA.5分支),CH.1.1(BA.2分支)等
目前国内流行的毒株以BA5.2和BF7为主,国外以BQ.1、CH.1.1、XBB等毒株为主,以上均属于奥密克戎变毒的亚分支,由于针对原始毒株的疫苗对德尔塔,贝塔等毒株也有较高的保护力,因此mRNA二价疫苗基本上实现了新冠毒株全覆盖。
中和抗体越高,保护力越强
针对奥密克戎系列变种,德国BioNTech公司的临床研究显示,与复必泰一价原始疫苗相比,使用二价复必泰疫苗接种后,针对BA.4.6和BA.2.75的中和抗体分别提高2.3倍和2.1倍,针对BQ.1.1和XBB.1的中和抗体分别提高1.8倍和1.5倍。
中和抗体是什么?
当人体感染了病毒或接种疫苗后,免疫系统会产生中和抗体来进行抵抗,阻止其对人体造成伤害,使病毒无法繁殖。简单来说,中和抗体水平越高,感染新冠的可能性越小。
根据最新的临床数据,18至55岁人士接种复必泰二价疫苗后,Omicron BA.4-5的中和抗体上升9.5倍。55岁以上人士接种mRNA二价疫苗后,抗体上升13.2倍(接种原始疫苗提升为2.9倍)。
预防感染和住院/死亡的有效率
根据日本国立感染症研究所的报告,二价疫苗对预防奥密克戎有效率为71%,另外美国疾控中心的数据显示,二价mRNA疫苗预防65岁以上老年人的住院有效性为84%,较接种两剂以上普通疫苗的老年人的预防住院率提高了73%。
我国内地暂无二价mRNA疫苗的确切数据,但我们可以从复必泰原始疫苗的公开数据中一探究竟 。最近一项香港的研究结果显示,在接种复必泰原始疫苗的第七天,三剂和四剂复必泰在预防奥密克戎感染的有效性分别为48%和69%,到疫苗接种后100天时,有效性分别降至26%和35%。此外,三剂和四剂科兴在接种七天后的有效性分别为30%和56%,到疫苗接种后100 天时,分别下降至6% 和11%。
这和巴西的一项研究相吻合,在接种第三剂复必泰原始疫苗的第8-59天,预防奥密克戎有效率约为62.5%,两个月后仍有45%的有效率,灭活疫苗两个月后有效率只剩下13.2%。
预防住院和重症方面,面对奥密克戎变种,在接种原始疫苗的两个月后,灭活疫苗预防75岁以上人群的住院的有效率仅为51.4%,mRNA疫苗则达到了78.5%。
疫苗究竟能提供多久保护力
香港养和医院另一项针对医护人员的研究显示,抗体水平会随时间下跌,科兴疫苗在12周时下降至253.6au/ml;复必泰疫苗第12周时仍有2840.25au/ml,两者11倍之多,替代中和抗体水平方面,接种第12周时灭活疫苗的人只有62.4%检测到抗体,接种复必泰的人仍有99%人能够验到抗体。
巴西的研究者也曾发表过一篇基于267万人的真实世界研究,研究者发现使用灭活疫苗接种三个月后,预防感染、住院和死亡的有效性会出现大幅下降,在60岁以上老年群体中下降尤为明显。
通过以上研究可以发现灭活疫苗接种三个月后抗体会大幅下降,mRNA疫苗三个月后仍能维持较高的抗体,目前科学界认为mRNA疫苗保护力能够持续7-8个月。
安全性
2021年至今,复必泰mRNA疫苗已在全球使用量超过30亿剂,超过11亿人已使用,作为加强针的二价疫苗使用量也超过了5.5亿剂,已在欧盟、新加坡、韩国、中国台湾、香港及澳门等多个国家与地区的投入使用。
以下是香港卫生署统计的异常时间报告,异常事件与传统疫苗一致,仅为万分之四,多为发烧,胸闷及咳嗽。香港卫生署表示:所呈报的异常事件未必是由疫苗引起,无论是否有疫苗接种计划,香港每天均有不同程度急性疾病的人士需要入院接受治疗。
mRNA疫苗相关研究和论文已达数千篇,在数十个国家使用时长超过两年,无论是临床数据还是真实世界数据,安全性均已被证实。
结论:复必泰二价疫苗是一款高效,安全,具有广谱免疫力的优质疫苗
二价疫苗预防奥密克戎感染的有效率为71%,对于65岁以上且大多有基础疾病老年人群,预防住院有效性为84%。将6-64岁人群的重复感染率风险降低了82%,65岁以上人群重复感染率降低了60%。
通过以上研究,我们发现复必泰二价的优势是显而易见的,不但预防住院/重症的有效率超出传统疫苗一大截,还能提供长达7-8个月的防感染保护力,更可贵的是在老年人群中保护力没有出现明显降低。
如何接种二价疫苗
复必泰二价mRNA疫苗虽未在内地上市,但香港和澳门已有数十家诊所提供复必泰疫苗自费接种服务,据反馈私家诊所的服务非常好,几乎不需要排队,另外香港官方目前在免费派发50万张机票,连路费都省了。
关于二价疫苗的接种间隔,香港官方推荐的接种间隔时间为3-6个月,另外有出国旅行,留学等特殊需求的人士可在感染28天后接种。
内地居民可在复星健康,阿里健康,京东健康等网络平台提前预约,也可直接联系私家诊所接种,深圳居民还可以前往当地自贸区医院进行线下预约咨询。
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[3]BioNTech and Fosun Pharma Announce Full Regulatory Approval of their Mono- and Bivalent COVID-19 Vaccine COMIRNATY? in Individuals 12 Years and Older in Hong Kong | BioNTech
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