解码下一代复必泰新冠疫苗,最快将于今年下半年上市!

科学永无止境,当人们正在接种复必泰二价疫苗时,殊不知科学家们已经在研究下一代疫苗。

复必泰疫苗有众多版本的候选疫苗,研发代号从BNT162b1开始,依次排开。

目前全球广泛使用的疫苗代号为BNT162b2,该版本目前已在我国港澳台地区投入,最新上市的复必泰二价疫苗也属于BNT162b2。

值得一提的是BNT162b1,这是最初由中国负责临床研究的候选版本,后因BNT162b2的数据表现略好没有被投入使用。

BNT162b4

解码下一代复必泰疫苗

据公开的临床信息显示,目前共有两款mRNA新冠疫苗正在开展临床试验,分别是BNT162b4,BNT162b5。

BNT162b4

这是一种非S蛋白结构的疫苗,专注于增强 T 细胞的免疫反应,并有可能延长疫苗保护的持久性。

T细胞是什么?
T细胞又称为T淋巴细胞,是免疫系统中的一种细胞,在身体受到感染或者异常细胞增生时,会被激活并开始扩增。经过一系列复杂的信号和分化过程后,T细胞会释放强效的免疫分子和细胞毒素,攻击和消灭体内的病原体和异常细胞。

BNT162b4已于2022 年 11 月 8 日开始了临床试验,受试者为180名年龄在18岁至55岁之间的健康人群,该试验将评估探究不同剂量的BNT162b4与已经上市的二价疫苗联合使用效果。

该疫苗需要和现有疫苗联合使用,且是一种非S蛋白结构的疫苗,更像是在探索性质的试验,用来与现有疫苗形成互补,以寻求更全面的保护效果。

BNT162b5

据BioNTech官网介绍,BNT162b5进一步增强了疫苗的S蛋白结构,使之能够更好的应对变异病毒。

S蛋白是什么?
S蛋白即刺突蛋白,是一种存在于新冠病毒表面的蛋白质,也被称作“病毒钥匙”,因为它能够与人体的细胞表面结合,从而感染细胞。刺突蛋白通常负责病毒与宿主细胞的黏附和侵入,是研究和开发疫苗、抗病毒药物的重要靶点。

BNT162b5临床试验的开始时间为2022 年 7 月 26 日,招募了约700名志愿者,年龄在12岁以上,试验中没有安慰剂组。

一位自称参与临床试验的网友称,BNT162b5在预防奥密克戎 BA.4/BA.5 感染的有效率为52%-86% ,预防住院有效率为89% 。预防XBB.1.5变种感染的有效率为48%。(试验目前并未公布结果,此信息真实度存疑)

据博主TRENT7000证实,BNT162b5采用了更为先进的S-6P抗原结构,即在原有S蛋白结构上额外添加了4个脯氨酸,这样会使疫苗的结构更加稳定。

打个比方,S蛋白是病毒入侵细胞的”钥匙“,如果把S蛋白想象成变形金刚,添加脯氨酸之后,相当于是把变形金刚固定在携带武器的状态,这样人体警察就很容易识别并处理他。

S-6P的另一优势是可以在55℃的温度下承受30分钟,可以在室温下保存2天,并能在多次冷冻和解冻过程中保持稳定。这意味着,该蛋白变体不仅更易于存储和运输,也能够大量生产。

有媒体报道,BNT162b5有望提升疫苗的保护时长,目前一剂mRNA疫苗所提供的保护时长在为6个月到1年,年纪越大保护时间越短。

目前上市的mRNA疫苗采用的抗原结构为S-2P,如果换成S-6P抗原保护力进一步提升几乎是肯定的,我们有理由相信BNT162b5会成为下一代疫苗。

下一代疫苗的上市时间

相较于现有疫苗,预计下一代疫苗的保护效果和保护时长都会有进一步提升。

每年秋季之前,相关机构会挑选当年的流行的主要毒株供疫苗厂商生产,并在秋季来临之前号召民众积极接种。

有了上一代疫苗的基础,理论上新版疫苗的上市速度会被提速,疫苗上市时间很大程度上取决于监管机构的审批速度。

根据此前媒体的爆料,新版疫苗最快将于今年9月之前获批上市,慢的话将于明年下半年上市。

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