刚刚，美国监管机构批准了Moderna公司的呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗，这是mRNA技术继新冠疫苗之后的第二次应用。
该疫苗获批是基于对老年人的后期试验，老年人更容易感染呼吸道合胞病毒，目前被获准用于60岁及以上的老年人。根据美国疾病控制与预防中心的数据，在美国这种病毒每年造成6万至10万名老年人死亡，并导致6万至16万人住院。
值得注意的是，这款疫苗是首个获批用于治疗除新冠之外的mRNA疫苗，据了解这款疫苗采用了预充式注射器，旨在让患者更方便地注射。
mRNA(信使核糖核酸)被称为第三代疫苗技术，具有生产速度快，安全性高等优点，有望在未来全面取代传统疫苗。mRNA疫苗本身不包含病毒，而是通过向免疫系统发送“信件”，让其生产出对抗疾病的蛋白质。
美国疾病预防控制中心（CDC）的一个咨询小组将于6月就该疫苗的使用和目标人群建议进行投票，Moderna预计该机构将对疫苗作出和同类产品相同的推荐。
如果获得CDC的积极推荐，Moderna的疫苗将能够与葛兰素史克和辉瑞展开竞争，这两家公司去年秋天在美国推出了各自的疫苗，辉瑞的疫苗迄今为止落后于葛兰素史克，但这两种疫苗的销量迄今都达到数亿美元的规模。
Moderna是mRNA领域的领军者，该公司目前有40多种产品正在开发中，其中几种正处于后期（三期）试验阶段。其中包括针对新冠和流感的联合疫苗，该疫苗最早可能在2025年获得批准。
Moderna还在与默克公司合作开发个性化的癌症疫苗以及针对潜伏病毒的疫苗产品。
试验数据
一项针对约3.7万人的三期临床试验表明，Moderna的疫苗在三个月左右的时间内对预防至少两种RSV症状的有效性为83.7%，2月份这项研究的新数据显示，该疫苗的有效性在8.6个月时下降到 63%。
当时，这些结果引起了投资者的担忧，他们担心该疫苗的效力下降速度比葛兰素史克和辉瑞的疫苗更快，Moderna 在一份声明中表示，如果不进行面对面的疫苗试验，就无法进行比较。
该公司补充说，其试验在研究人群、地理位置和 RSV病例定义等方面存在差异。
在试验中注射的患者中未发现重大安全问题，大多数副作用是轻度至中度的，包括注射部位疼痛、疲劳、头痛、肌肉痛和关节痛。
原创文章，作者：，如若转载，请注明出处：https://www.yiyaomi.com/3073.html
