三款国产mRNA新冠疫苗获批但未生产,中国药企努力寻求新

据路透社报道,中国mRNA疫苗的开发商面临市场需求疲软等困境,正在寻求mRNA技术的新出路。

三家中国公司陆续研发出了mRNA新冠疫苗,并已经在亚洲范围内获得了有限的紧急批准,他们分别是沃森生物,石药集团,以及斯微生物。

然而,一位卫生系统的人士告诉记者,沃森和石药目前尚未处于生产状态,尽管其新冠疫苗产品已经获得批准。

斯微生物7月份表示,由于市场需求不足,该公司位于上海的疫苗工厂已经停工。

他们遇到的挫折与 Moderna (莫德纳)相似,这家公司曾开发出世界上第一批针对新冠的mRNA疫苗,该公司正在上海设立生产基地,计划在未来五年内推出多达15种新的mRNA产品,并将最多50个候选产品纳入临床试验。

石药集团发言人在社交媒体上提及有关 mRNA 计划的问题时表示:“目前mRNA技术在中国仍处于起步阶段”,帖子重点介绍了呼吸道合胞病毒 (RSV) 候选疫苗的临床试验申请。

沃森生物拒绝发表评论。

错失良机

沃森与初创公司艾博生物合作推出了中国首个国产研发的mRNA疫苗,并于2022年在印度尼西亚获批批准。

斯微和石药紧随其后,其中斯微已在老挝获得批准。

然而,印尼卫生部发言人告诉记者,印尼并未购买沃森生物的第一剂疫苗,但没有解释原因。

老挝卫生部母婴中心疫苗可预防疾病负责人Kongxay Phounphenghack 表示,在老挝,斯微疫苗尚未出售,疫苗需要世界卫生组织 (WHO) 批准,目前该国有足够的 (新冠) 疫苗。

该机构中国办事处告诉记者,目前还没有一家中国开发商的mRNA疫苗寻求过世界卫生组织的批准。

斯微生物曾老挝建设工厂,老挝卫生部药品和医疗器械控制司司长达沃内·杜昂丹尼 (Davone Duangdany) 表示,这项工作尚未完成。

斯微的首席执行官李航文对此拒绝发表评论。

人口最多的两个城市——北京和上海的一些医疗机构的工作人员告诉记者,石药集团的第一针疫苗受到卫生管理部门的限制,部分原因是它没有针对新变种,以及比传统疫苗有更严格的储存和运输要求。

据了解,石药集团尚未宣布推出其针对XBB变种的单价疫苗,沃森生物表示正在寻求第二次加强针的进一步批准,针对奥密克戎XBB.1.5变种的新型疫苗。

克服挫折

尽管需求疲软,制药商尚未放弃推出mRNA疫苗,沃森、石药和斯微表示他们还在研究其他药物,包括治疗传染病和治疗肿瘤的mRNA产品。

“中国正在努力朝这个方向发展,”——中国科学院微生物研究所病毒学家、中国疾病预防控制中心前主任高福(George Gao)告诉记者。

澳大利亚格里菲斯大学流行病学家迪基·布迪曼(Dicky Budiman)表示,中国开发商可以通过低成本生产和分享知识来支持非洲和亚洲的疫苗供应,他曾为印度尼西亚官方提供有关新冠病毒的建议。

一项研究估计,在美国或欧盟,没有补贴的情况下建造、装备和更换疫苗工厂的成本在工厂和设备的使用寿命内每剂年化成本约为0.20 美元,但在中国则更低。

然而,潜在的竞争对手Moderna寻求将mRNA产品通过试验并推向市场时面临着漫长的道路。

石药集团表示,其目标是在2026年推出针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗,2028年推出针对带状疱疹的mRNA疫苗。

沃森生物的目标,是在未来5到10年内研发出同时针对新冠和流感的二合一疫苗。

但由于现有疫苗市场有限,这三家中国公司的销售额落后于竞争对手 Moderna,这可能会阻碍他们的雄心壮志。

2023年,石药集团的收入为 314.5亿元人民币(43亿美元),沃森生物的收入为5.714亿美元,而 Moderna 同年的收入为68亿美元。

另一个挫折是石药集团的马来西亚研究合作伙伴(PHMA.KL),正在与财务损失作斗争,发言人表示mRNA疫苗不属于其业务的发展方向。

迎头赶上

麻省理工学院工程师、Moderna 联合创始人罗伯特·兰格 (Robert Langer) 告诉记者,他预计Moderna和BioNTech两家公司 ,会在未来5到10年将主导全球mRNA药物的研发。

兰格表示Moderna拥有巨大的技术和知识产权优势,以及它在新产品临床试验所需的较长时间范围方面的领先优势。

斯微生物前高管弗兰克·张表示,由于技术、人才和理念方面的差别,中国制药业还无法与国外创新公司竞争。

“能够在美国获得市场份额是一家公司技术实力的证明。”,负责斯微生物部分新冠疫苗研发工作的张表示。

艾博生物CEO、前 Moderna科学家英博表示,沃森生物已经掌握了大规模生产技术的知识,资金对它或石药集团来说不太可能成为问题,因为两者都是拥有其他销售产品的上市公司。

英博表示,mRNA疫苗的研发和获得批准的漫长过程对中国开发商来说是一个巨大的挑战。

“时间永远是生物技术最大的敌人”——英博最后说到。

本文翻译自路透社,不代表本网观点

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