近日，国际顶级医学期刊《柳叶刀》旗下子刊eClinicalMedicine发表了新冠口服药泰中定（阿泰特韦片／利托那韦片)的II/III期临床研究结果。
该研究发表代表了国产药物得到了国际学术界的认可，本文将以通俗易懂的语言为普通人做一份数据解析。
药物简介
泰中定（英文名Tazovid，简称T药），由阿泰特韦片+利托那韦片两种药物组合而成，是福建广生堂药业研制的一款1类创新药物，已于2023年11月23日获国家药监局批准上市。
该药与辉瑞Paxlovid（P药）同属3CL蛋白酶抑制剂，能够有效阻止新冠病毒在体内复制，从而达到缩短患者病程、降低重症风险的目的。
实验概括
这是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II/III 期试验，在中国47个地点进行，实验时间为2022年12月19日-2023年5月4日（期间XBB变异毒株开始爆发）。
文章作者包括钟南山院士、卢洪洲教授（美国微生物科学院院士）、王福生院士、陈晓春教授、杨子峰教授、张玉华博士等人士。
实验主要观察服药28天内的临床症状改善情况，患者按 1:1 的比例被分为泰中定组和安慰剂组（安慰剂又被称为模拟药物，成份通常为淀粉），大多数患者在出现症状的2天内开始服用药物，每天服用2次，连续五天。
先前大多数实验将重症和死亡作为临床研究终点，但随着奥密克戎的出现使得新冠致死率大幅降低，所以本次实验将焦点转向了轻、中度新冠患者的临床症状改善情况。
研究人群
总计有1246名成年人参加该研究，患者的平均年龄为34.5岁，服药前有轻度或中度的新冠症状，大多数患者有新冠疫苗接种史。
难得可贵的是，该研究同时纳入了60岁以上的老年人、基础疾病患者、肥胖症患者、重度吸烟者、免疫缺陷者等高危人群，这些人群的重症风险较
毒株覆盖情况
泰中定临床实验时间为2023年，正是XBB系列毒株逐渐占据主导地位的一年，患者感染的毒株覆盖了奥密克戎及其分支XBB毒株。
感染XBB毒株的患者约有500人，占比达4成。据笔者所知，泰中定是唯一将XBB毒株纳入三期临床的新冠药物。
药物剂量对比
值得一提的是，泰中定的单次服用剂量仅为0.25克，是主流新冠抗病毒药物中剂量最小的，这不但会起到降低副作用的效果，也会提升患者的服药便捷度。
研究者指出，虽然该药仅为辉瑞P药物剂量的一半，但对照此前的体外研究和相关临床实验，泰中定展现出比辉瑞P药更强的抗病毒活性。
实验结果
病程缩短两天
临床症状恢复方面（即症状完全消失所需的时间），泰中定组的患者提前两天恢复了健康，泰中定组和安慰剂组用时中位数分别为13天、15天。
感染XBB的患者症状消失时间同样提前了两天，泰中定组和安慰剂组的中位数分别为11天、13天。
转阴时间缩短三天
试验结果显示，泰中定组的核酸转阴时间整体提前了三天，泰中定和安慰剂转阴时间中位数分别为11天、14天。
感染非XBB毒株的患者转阴时间提升最为明显，感染XBB毒株的患者核酸转阴时间也有所提前。
症状缓解加速
至于症状缓解方面（即症状减轻、得到控制所需的时间），泰中定组和安慰剂组分别需要5天、6天，泰中定组表现更为突出。这大概和病毒载量下降有关，泰中定组在服药第四天时病毒载量下降最为明显。
研究者指出，发热和呼吸道症状作为感染奥密克戎的典型症状，在泰中定组的患者中恢复速度更快。咳嗽，充血，喉咙痛等多种呼吸道症状的恢复时间显著缩短。
病毒载量下降情况
该研究还记录了患者体内病毒载量（即病毒在血液里的含量）的下降情况。详见下图
患者服药第四天时病毒载量出现了较为明显的下降，第5天病毒载量较基线变化的组间差异为-1.75Log10 拷贝/mL，展现出较强的治疗效果。
通过以上几组数据，发现泰中定在缩短发热和呼吸道症状时间、持续缓解>临床症状、核酸阴性转化等方面均有显著疗效，有助于患者尽快恢复健康。
不良反应方面，药物组和安慰剂组的报告的数量相近，多为轻度不良反应，且大多在实验结束前得已恢复，整个实验过程没有发生死亡事件。
对比辉瑞Paxlovid
泰中定由先阿泰特韦片、利托那韦片组合而成；Paxlovid则由奈玛特韦片、利托那韦片组合而成。其中，利托那韦片起到的作用是相同的：它并不直接起效，而是辅助减缓另一成分在体内的代谢或分解。
早期研究显示，阿泰特韦片在对抗原始毒株、贝塔、德尔塔和奥密克戎的感染细胞模型中展现出更好抗病毒活性，其效力是奈玛特韦片的7-10倍，在抑制奥密克戎毒株的CPE实验中，起效价比奈玛特韦片高出5-10倍。在小鼠动物实验中， 阿泰特韦片的肺暴露量和肺/血浆暴露率比奈玛特韦片高4倍以上，在体内降低肺组织病毒载量方面则比奈玛特韦片高20倍以上。
泰中定作为后起之秀，虽然药物剂量仅为辉瑞P药物剂量的一半，但却展现出比辉瑞P药更强的抗病毒活性。
总结
从实验数据结果，泰中定作为一款“大器晚成”的国产新型口服抗病毒药物，具有比较明确的抗病毒效果，能够迅速降低病毒载量，从而显著缩短患者病程、缓解多种症状，适用于出现轻、中度症状的成年患者.
相较其他新冠新冠抗病毒药物，其覆盖的毒株范围更为符合现实情况，定价也更为亲民，据了解该药的价格为498元，远低于辉瑞P药1890元的定价。
公开资料显示，泰中定已被纳入临时医保支付范围，这意味着新冠患者可以享受医保报销的福利，此外患者还可通过京东健康、美团买药等网络平台快捷购买。
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参考文献
Efficacy and safety of GST-HG171 in adult patients with mild to moderate COVID-19: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2/3 trial
https://www.thelancet.com/journals/eclinm/article/PIIS2589-5370(24)00161-5/fulltext
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