第一个CAR-T产品于2017年在美国获得批准,2021年中国第一款CAR-T产品(阿基仑赛注射液)获批上市,目前商业化的 CAR-T 疗法的费用在37万至 53万美元之间,不包括医院费用和治疗副作用的药物。此外,该疗法在治疗自身免疫性疾病和脑癌方面也显示出前景。
实验数据
NexCAR19在患有不同形式的淋巴瘤和白血病的成人中进行的早期临床试验表明,在接受该治疗的33名患者中,有19名患者的肿瘤在1个月的随访中完全消失。另外4人的肿瘤缩小了一半,总体缓解率达到70%。试验参与者将被跟踪至少五年。
负责这项试验的孟买塔塔纪念中心的肿瘤内科医生哈斯穆克·杰恩 (Hasmukh Jain) 表示:“这是否有效只有时间才能证明。”
渥太华医院的血液学家Natasha Kekre指出,该结果是基于少数患有一系列血癌的参与者,这使得评估该疗法对特定癌症的疗效变得困难。
只有两名参与者经历了更严重的细胞因子释放综合征,并且没有人出现神经毒性,这是CAR-T疗法的另一种常见但暂时的副作用。
Kekre表示,其安全性优于FDA批准的一些CAR-T疗法。她说,这可能与该产品有关,也与科学界和医学界多年来学习如何更好地照顾患者有关。
印度理工学院孟买分校的免疫学家、ImmunoACT 的创始人Rahul Purwar(拉胡尔) 表示,CAR 的人性化可能有助于该疗法的积极安全性。但其他人表示,这种联系尚未建立。
弗莱说,在印度接受治疗的患者的环境和类型也可能影响结果。“CAR-T 细胞的毒性是由许多其他患者因素驱动的。”
进一步降低成本
尽管这种治疗的价格对于许多印度人来说仍然很高,因为他们的年人均国民总收入不到2500美元,但NexCAR19的成本为CAR-T疗法在其他国家和地区获得更便宜的价格提供了希望。为了削减成本,该团队完全在印度开发、测试和制造该产品,因为印度的劳动力比高收入国家便宜。
为了将CAR引入T细胞,研究人员通常使用昂贵的慢病毒。美国国立卫生研究院贝塞斯达临床中心的免疫学家史蒂文·海菲尔 (Steven Highfill) 为印度团队提供了咨询服务,他表示,在美国购买足够的慢病毒载体进行 50人的试验可能需要花费80万美元。ImmunoACT 的科学家们自己制造了这种基因传递载体。
拉胡尔说,印度团队还找到了一种更便宜的方法来大规模生产工程细胞,从而避免了对昂贵的自动化机械的需求。
拉胡尔希望进一步削减成本,包括扩大生产规模,ImmunoACT公司计划将该疗法出口到墨西哥,并开发新产品,包括治疗另一种形式的血癌(多发性骨髓瘤)的方法。
本文资料来源
https://www.nature.com/articles/d41586-024-00809-y
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