Moderna和默克公司最新展示了一项令人鼓舞的2B期临床试验结果，该试验将MRNA癌症疫苗和抗癌药物相结合治疗黑色素瘤。
新冠疫苗成功之后，mRNA会彻底改变癌症治疗吗？在此之前，这只是 Moderna 实验室的想法，最近该实验室刚刚公布了一项 2b 期试验的结果，该试验结合了两种针对黑色素瘤的治疗方法，癌症疫苗mRNA-4157 (V940) 与抗癌药物KEYTRUDA（帕博利珠单抗）相结合。
这些并不是最终结果，而是实验进行三年后的令人鼓舞的中期实验数据。这项临床试验设计完全切除后的高危黑色素瘤（III/IV 期）患者。
复发风险降低 49%，远处转移或死亡的风险降低 62%
mRNA-4157 (V940) 与帕博利珠单抗联合治疗显示出无复发生存期 (RFS) 具有临床意义的改善，与单独使用帕博利珠单抗相比，复发或死亡风险降低了49%。与单独使用帕博利珠单抗相比，mRNA-4157 (V940) 与帕博利珠单抗联合使用也可显着改善远处无转移生存期 (dMFS)，将发生远处转移或死亡的风险降低 62%。
“KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 研究首次在随机临床试验中证明了基于 mRNA 的癌症治疗的有效性，也是第一个在辅助黑色素瘤中与单独使用派姆单抗相比显示出显着益处的联合疗法， “ Moderna 高级副总裁凯尔·霍伦 (Kyle Holen) 在介绍这些结果后说道。
癌症疫苗副作用
联合治疗没有表现出比单独使用帕博利珠单抗治疗更显着的副作用。各组间报告 ≥3 级治疗相关副作用的患者数量相似（mRNA-4157 (V940) 联合派姆单抗为 25%，单独使用KEYTRUDA为 20% ）。
mRNA-4157 (V940) 最常见的任何级别副作用是疲劳 (60.6%)、注射部位疼痛 (56.7%) 和寒战 (49%)。
基于KEYNOTE-942/mRNA-4157-P201 2b期研究的数据，美国食品药品监督管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）分别授予突破性疗法和优先药物计划（PRIME）称号。
三期临床试验
去年7月，Moderna和默克公司宣布启动3期试验，评估“mRNA-4157（V940）与帕博利珠单抗联合使用，作为高风险切除黑色素瘤（IIB-IV期）患者的辅助治疗”。
Moderna 首席执行官斯特凡内·班塞尔（StéphaneBancel） 估计，针对黑色素瘤的 mRNA 疫苗最早将于 2025年上市。
其他癌症疫苗
Moderna 并不是唯一一家尝试癌症疫苗疗法的公司。
去年5月，德国BioNTech与罗氏实验室在《自然》杂志上报道了针对胰腺癌的疫苗的一期临床试验。
今年6 月，在美国临床肿瘤学会大会上，溶瘤病毒临床研发公司Transgene，提出了有关针对耳鼻喉科和乳头瘤病毒癌症的病毒载体疫苗的结论。
9 月份，法国生物技术公司OSE Immunotherapeutics凭借其针对晚期肺癌的疫苗登上了焦点新闻。
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