欧洲药品管理局:建议批准针对XBB单价新冠疫苗(BioNTech-复必泰)

2023年8月30日,欧洲药品管理局(EMA)表示,其下属机构人用药品委员会(CHMP)已建议使用BioNTech及合作伙伴辉瑞针对XBB.1.5毒株的改良版疫苗。CHMP 已经评估新的实验室数据,显示改良后的疫苗对XBB.1.5及其相关毒株可引发强烈的免疫反应。 

EMA 现在将把 CHMP 的建议发送给欧盟委员会,以做出在欧盟范围内具有法律约束力的决定。

委员会还建议为6个月至4岁的儿童提供更新的疫苗,作为初始接种或加强免疫

“Omicron XBB 相关亚系在抗原上与之前的 Omicron 菌株相距甚远,并且仍然是全球大多数感染的原因。更新后疫苗旨在进一步改善对严重疾病和住院治疗的保护。”

根据 EMA 和欧洲疾病预防和控制中心之前的建议,成人和 5 岁以上儿童都应接种单剂疫苗,无论其是否有 COVID-19 疫苗接种史。

6 个月至 4 岁的儿童接种一剂或三剂,具体取决于他们是否完成了初级疫苗接种或是否感染了COVID-19。

一旦批准,意味着欧盟旗下数十个成员国都可使用这款针对XBB的新冠疫苗,BioNTech公司股价此前已经出现连续上涨,

BioNTech及合作伙伴辉瑞还向美国食品和药物管理局提交了申请,要求批准其更新的疫苗,预计将在未来几天内做出决定。

据了解,这种疫苗中文名称叫做复必泰,目前仅在港澳台地区投入使用,据央广网报道,该疫苗由德国BioNTech公司主导研发,中方在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作,这款mRNA疫苗的研发成功,包含了中国科研团队的力量。

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