mRNA通用流感疫苗展开临床研究!若成功将不必每年接种疫苗

mRNA通用流感疫苗是一种能够针对多种不同流感病毒株的疫苗,旨在提供更持久的保护力,如果研发成功,人们将不必每年接种流感疫苗,

传统的流感疫苗需要根据每年流行的流感病毒株进行更新,因为病毒株每年都在发生变异。而通用流感疫苗的目标是通过针对流感病毒的共同特征或保护免疫反应的共同机制,能够提供长期、广谱的免疫保护。

2023 年 5 月 15 日,美国国立卫生研究院(NIH)已经启动了一项基于mRNA技术的通用流感疫苗,目前正在招募健康受试者参加早期临床试验。(此前测试过其他技术路线的通用疫苗)

该第一阶段试验将测试称为 H1ssF-3928 mRNA-LNP 的实验性疫苗的安全性和诱导免疫反应的能力。

该试验将招募最多 50 名 18 至 49 岁的健康志愿者。三组研究参与者(每组 10 名参与者)将分别接种 10、25 和 50 微克的实验疫苗。在评估数据以确定最佳剂量后,将招募另外 10 名参与者以接受最佳剂量。该研究还将包括一组将接受当前四价季节性流感疫苗的参与者。这将使研究人员能够直接比较候选疫苗和可用的季节性流感疫苗的免疫原性和安全性。参与者将定期接受评估以评估疫苗的安全性(其次是其有效性),并将在接种疫苗后接受长达一年的后续预约。

季节性流感或流感每年在美国造成数千人死亡。美国疾病控制与预防中心估计,在 2010 年至 2020 年间,美国每年有 12,000 至 52,000 人死于流感, 尽管每年一度的季节性流感疫苗是控制流感传播和严重程度的宝贵工具,但它们并不能提供针对所有流感毒株的免疫力。

每年,在流感季节开始之前,科学专家必须预测在接下来的几个月中哪些流感毒株可能最常见,然后从这些毒株中选择三到四种用于下一个季节性流感疫苗。然后,疫苗制造商需要时间来生产和分发疫苗——在此期间,病毒的主要毒株可能会以意想不到的方式发生变化,从而可能降低疫苗的功效。通用流感疫苗可以通过保护其接受者免受各种毒株的侵害并理想地提供持久的长期免疫力来消除这些问题,因此人们不需要每年接种疫苗。

“通用流感疫苗将是一项重大的公共卫生成就,可以消除每年开发季节性流感疫苗的需要,以及患者每年接种流感疫苗的需要,”代理 NIAID 主任 Hugh Auchincloss 医学博士说 “此外,一些流感病毒株具有的大流行潜力。通用流感疫苗可以作为抵御未来流感大流行的重要防线。”

早期试验正在通过协作流感疫苗创新中心 (CIVICs)进行,该计划由 NIAID 于 2019 年创建,旨在支持开发具有广泛保护性和更持久的流感疫苗。它是 CIVICs 计划测试的第一个研究性通用流感候选疫苗,是在杜克人类疫苗研究所 (DHVI) 的工厂生产的,该研究所是 CIVICs 计划的一部分。

H1ssF-3928 mRNA-LNP 候选疫苗使用mRNA平台研发。通过开发和测试通用流感疫苗的各种不同平台,研究人员更有可能找到一种既安全又能针对多种毒株提供强大而广泛免疫力的疫苗。

通用流感疫苗的研发是为了克服传统疫苗的局限性,包括每年重新配制疫苗、需要预测流行病毒株的变异、生产周期较长等问题。它的目标是提供更持久、更广泛的免疫保护,减少流感疫情的发生和传播。

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