石药mRNA疫苗在石家庄开打,成为第二个在国内上市的mRNA产品

​5月13日,由石药集团生产的mRNA疫苗在石家庄桃园社区卫生服务中心预防接种门诊接种。

这是第二个在国内开打的mRNA疫苗产品,中德合研的复必泰疫苗已于2021年在港澳台获批上市。

国务院应对新型冠状病毒感染疫情联防联控机制综合组4月10日印发的《应对近期新冠病毒感染疫情疫苗接种工作方案》指出,现阶段疫苗接种的重点是针对不同目标人群补齐免疫水平差距,进一步降低重症和死亡风险。优先推荐使用神州细胞重组新冠病毒4价S三聚体蛋白疫苗、石药集团新冠病毒mRNA疫苗接种,用于18岁以上人群加强免疫。

 

第一个在内地上市的mRNA疫苗

据石药集团披露的信息,SYS6006于2022年4月获国家药监局的应急批准进行临床试验,目前已在我国完成I、II期和序贯加强免疫临床实验,通过超过五千人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护力。

在一项设计4,000人的贯加强免疫临床研究中,以重组蛋白疫苗为对照,加强接种后7-28天,SYS6006疫苗的保护效力为70.2%;加强接种后14-28天,SYS6006的保护效力为85.3%。

值得注意是,此次获批上市mRNA疫苗的没有采用常规的三期临床试验,而是直接使用三期序贯试验数据获批上市,从1期临床到上市用时不足一年,速度之快令人瞠目。

mRNA疫苗是最未来医学发展趋势,它的原理是将包含病毒特征的蛋白质注入体内(不含病毒本身),从而使人体产生抗体和T细胞等免疫细胞,这样当真正的新冠病毒入侵人体时,免疫系统已经做好了准备。

 

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