终于等到你!复必泰二价疫苗在中国全面获批上市!

终于等到你!复必泰二价疫苗在中国全面获批上市!

这只是愚人节的一个玩笑,请勿当真

这是一篇很早以前准备好的草稿,想等复必泰上市那天发出去。

没想到截止到2023年4月1日,距离研发成功三年多过去了,复必泰依旧未能上市…

最后,希望这篇文章能够尽快成真!

终于等到你!复必泰二价疫苗在中国全面获批上市!

2023年4月1日,复必泰疫苗终于在中国全面获批上市!

此前这款mRNA新冠疫苗已在港澳台地区累计使用超过3500万剂次,安全性和有效性经过了检验。

据了解复必泰是一款中德合作研发的mRNA疫苗,在全球联合研发过程中,国内药企与中国医学科学院合作完成了多个mRNA候选疫苗的动物试验,并在临床研究、药理数据、药物警戒等多个方面与德方进行了深度合作,mRNA新冠疫苗研发成功,包含了中国科研团队的智慧,也是中德科研合作的典范项目之一。

临床数据

根据最新的临床数据,18至55岁人士接种复必泰二价疫苗后,奥密克戎 BA.4-5的中和抗体上升9.5倍。55岁以上人士接种mRNA二价疫苗后,抗体上升13.2倍。(原始疫苗提升为2.9倍)。

终于等到你!复必泰二价疫苗在中国全面获批上市!

针对奥密克戎系列变种,德国BioNTech公司的临床研究显示,与复必泰一价原始疫苗相比,使用二价复必泰疫苗接种后,针对BA.4.6和BA.2.75的中和抗体分别提高2.3倍和2.1倍,针对BQ.1.1和XBB.1的中和抗体分别提高1.8倍和1.5倍。

何为二价疫苗

“价”代表疫苗覆盖的病毒种类,”几价“就是针对几种病毒。二价mRNA疫苗能够同时对抗奥密克戎毒株和原始毒株,所以被称为二价疫苗。

mRNA疫苗具有研发周期短、生产速度快等特点,在奥密克戎BA.4/5变种出现后,科学家仅用了40天就研发出了针对性的疫苗,并与原始疫苗合二为一,造就了一款具有广谱性的疫苗产品。

复必泰疫苗的由来

2020年3 月15日疫情初期,上海复星医药向德国BioNTech生物公司投资 1.35 亿美元,与BioNTech合作开发mRNA疫苗,负责大中华地区疫苗的临床试验和销售,之后美国辉瑞也与BioNTech签约,负责中国以外的疫苗研发与销售。

2021年1月25日,复必泰mRNA疫苗在于中国香港获紧急使用认可,同年2月23日,在中国澳门获特别许可进口批准,同年8月3日,复必泰在台湾地区获得紧急使用授权。

2022年5月30日,复必泰中国内地首个二期临床桥接试验结果公布,显示安全性良好。2022年12月19日,复必泰二价疫苗正式注册为中国香港药品/制品,供12岁以上人群使用。2023年3月,复必泰二价疫苗正式注册为中国香港药品/制品,供12岁以上人群使用。

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