靠“打针”治疗癌症的时代不再遥远，首款mRNA癌症疫苗有望年内上市！

据SETN报道，由莫德纳(Moderna)公司所研发的一款用于治疗黑色素癌的mRNA疫苗，在二期临床试验发现，若搭配免疫疗法药物，可有效降低复发或死亡机率达44％，最近被美国食品药物管理局FDA，认为是「突破性疗法」将获加速审核，有望在几个月内就有人类史上第一支「癌症疫苗」问世。

与预防的性质的疫苗有所不同，癌症疫苗的目标是治愈癌症，

近日，美国FDA授予实验性个性化mRNA癌症疫苗mRNA-4157/V940联合帕博利珠单抗突破性疗法认证，作为高危黑色素瘤患者完全切除术后

史上首款癌症疫苗几个月后有望问世

与德国生物公司BioNTech一样，莫德纳公司在制造新冠疫苗前，很早就投入癌症治疗领域，最近莫德纳公司所研发的一款用于治疗黑色素癌的mRNA疫苗与莫克的免疫疗法药物的癌症新疗法，已进行到二期临床试验。

Moderna已有数十种疫苗处在研发路上

在二期临床试验发现，若搭配免疫疗法药物，可有效降低复发或死亡机率达44％，这项合并疗法最近被美国食品药物管理局FDA，认为是新的「突破性疗法」。新的突破性疗法，代表美国FDA认为这种疫苗可「解决严重或危及生命的疾病治疗中未满足的医疗需求」。原本这项新疗法年底才会进入三期临床，但有望因为治疗突破性，可能在几个月内就有机会先被授权核准。

台湾癌症研究所合聘副研究员蔡坤志表示，如果美国核准的话，莫德纳这款疫苗将是史上第一支mRNA癌症疫苗。

mRNA癌症疫苗是如何运作的

蔡坤志表示，根据莫德纳的说法，黑色素细胞癌疫苗会需要先定序患者身上的黑色素细胞瘤上的「肿瘤特异性抗原」，每一个病人身上的肿瘤特异性抗原会不太一样，透过定序后，找出前几名的主要抗原，再合成出相关抗原对应的RNA，之后可以打到病人身上，刺激病人自己的免疫细胞，T细胞去认得这些抗原。

蔡坤志表示，另一项与疫苗搭配的药品，则是现有的免疫疗法药物，可将癌细胞对免疫系统的「煞车」机制给抑制住，让免疫细胞有更多机会杀死癌细胞。

蔡坤志表示，这种二合一的疗法是很大的突破，mRNA可以快速的合成，就和新冠疫苗一样，知道病毒的棘蛋白序列后，打入人体，让免疫细胞产生免疫力。这部分原理是一样的。

蔡坤志表示，目前免疫疗法应用的免疫检查点有PD1和PDL1两种，最早就是用在治疗黑色素细胞瘤，但免疫疗法不一定对所有患者都有效。这是因为，抑制免疫检查点，释放免疫细胞后，免疫细胞不一定认得肿瘤细胞。若搭配mRNA疫苗，让免疫细胞去认得肿瘤细胞上的抗原，能够让免疫细胞T细胞的能够更专一性的来消灭肿瘤细胞。

有癌症疫苗不代表所有癌别都适用

但像胰脏癌、大肠癌等肠胃道癌症、或是卵巢癌、脑癌等，这些肿瘤内T细胞都不多，平均所有癌别对PD1和PDL1的抗体反应率仅有15％。黑色素细胞癌、肾癌、肺癌等少数肿瘤，这些T细胞很多的肿瘤，蔡坤志说这样的疗法可能就会有很大突破。

初期价格昂贵，未来会逐渐降低

蔡坤志表示，由于该疫苗法几乎是定制化化，在初期会非常非常昂贵，将来首先需要解决的是「价钱问题」。但这项mRNA癌症疫苗新技术，对于某些特定癌症，除了黑色素细胞瘤，但不太可能适用在所有癌症上。将来也可能推出肺癌等新疫苗。台湾的相关技术也十分成熟，相信台湾将来也可能参与研发相关疫苗。

马偕纪念医院临床试验中心主任张义芳表示，新的mRNA癌症疫苗需要从个别患者进行定序，原则上是定制化，但若日后能整理出癌友最常见的通用抗原，之后就不用再客制化。治疗上的成本就有望降低，但还需要一段时间。