针对JN.1毒株的新版新冠疫苗,已向FDA提交上市申请,将作为2024-2025年度主力疫苗。

美国制造公司Moderna已向监管部门(FDA)提交申请,寻求批准其2024-2025新冠疫苗配方,针对COVID-19 变种 JN.1,这是目前的主流新冠变种。

预计JN.1疫苗将成为2024-2025年对抗新冠的主力疫苗,世界卫生组织和欧洲药品管理局界皆建议生产针对JN.1变体的新冠疫苗。

美国FDA上周的一份指导文件显示,2024-2025年开发的新冠疫苗应针对目前占主导地位的JN.1变体之一以及JN.1衍生的亚变体,例如 KP.2毒株,因为病毒的进一步进化可能逃逸旧毒株。

Moderna 的目标是获得全球监管部门的批准,并在下一个疫苗接种季节及时供应疫苗。

审核通过只是时间问题,目前正在使用的2023-2024年度配方(针对XBB变种)已被授权供6个月至1岁的个人紧急使用,

该疫苗适用于12岁及以上人群对 Covid-19 进行主动免疫。

Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔(Stéphane Bancel)表示:“四年来,我们一直在持续提供可预防新冠病毒的疫苗,并且正在顺利开展针对 JN.1的疫苗研发工作。

“在即将到来的呼吸道疾病季节,及时接种新冠疫苗仍然是保护自己的最佳方法之一。”

自6月初以来,其他亚型变种如 KP.3 和 KP.2已成为美国的主导毒株,这些新毒株同属于JN.1衍生的亚型变种,含有新的额外突变。

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