研发出世界第一款mRNA疫苗的公司，将攻克癌症列为重中之重，连续投资多家中国企业

• 2024年1月11日下午2:16 • mRNA进展 • 阅读 6949

德国BioNTech公司曾主导研发出世界上第一款mRNA新冠疫苗，其产品已在全球累计使用超过30亿剂次。

BioNTech成立于2008年，初衷是利用mRNA技术治疗癌症，而并非新冠。

BioNTech首席执行官兼联合创始人吴沙 Ugur Sahin最近表示：“去年，我们继续在新冠疫苗领域保持领先地位，并显著扩大了我们的中后期肿瘤产品线。

该公司表示，我们在打造全球免疫疗法公司方面取得了重要进展，目前正在进行针对多种癌症适应症的几项后期研究，计划在2024 年底之前进行十项或更多潜在的关键研究。

BioNTech表示其专有项目及合作项目研发取得了重大进展，六个新的临床项目加入了肿瘤学管道，包括下一代抗体药物偶联物（ADC）候选者和抗体开发项目。BioNTech还在2023年进一步开发了正在酝酿中的项目，使各个项目达到了开发的高级阶段，BioNTech 的管道目前包括11项2期或3期临床研究。

以下是该公司的部分重点产品，BioNTech于9日在摩根大通医疗保健会议进行了进度更新。

BNT162b2+BNT161，这是一种新冠流感二合一疫苗，1/2 期研究的初始数据显示针对甲、乙型流感和新冠病毒都产生了强大免疫反应。
BNT323/DB-1303，与苏州映恩生物合作开发的针对人表皮生长因子2（“HER2”）蛋白的ADC候选产品。2023年12月，美国食品和药物管理局（“FDA”）授予BNT323/DB-1303突破性疗法认定，用于治疗在免疫检查点治疗期间或之后疾病进展的晚期子宫癌患者。
BNT316/ONC-392（Gotistobart），是BioNTech和OncoC4联合开发的下一代抗CTLA-4单克隆抗体候选药物。目前正在进行一项关键的 3 期研究，旨在研究 BNT316/ONC-392 (Gotistobart) 在免疫疗法预处理的非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中的作用。
BNT327/PM8002 (PD-L1xVEGF)是一种与人源化抗 PD-L1 VHH 融合的抗VEGF-A 候选抗体。该候选药物正在与中国普米斯生物合作开发。BNT327/PM8002目前正在中国进行多项2/3期试验，以评估该候选药物作为单一疗法或与化疗联合用于各种适应症的疗效和安全性。计划于 2024 年进行一项潜在的关键研究。
BNT311/GEN1046 (acasunlimab)是一种具有一流潜力的双特异性抗体候选药物，将PD-L1检查点抑制与 4-1BB 共刺激激活相结合。该候选药物与Genmab合作开发。两家公司计划与卫生当局协商设计 BNT311/GEN1046 (acasunlimab) 作为非小细胞肺癌二线治疗的 3 期试验。两家公司计划在 2024年的医学会议上展示该决定所依据的数据。
BNT312/GEN1042是一种具有一流潜力的双特异性候选抗体，旨在通过交联 CD40和 4-1BB阳性细胞来触发条件免疫激活。该候选药物也正在与 Genmab 合作开发。用于决定该计划下一步行动的数据将在 2024年的医学会议上公布。
BNT122（Autogenic Cevumeran）是一种mRNA 癌症疫苗，与罗氏集团成员基因泰克公司合作开发。2023年10月，BioNTech宣布启动IMCODE003，这是一项针对胰腺导管腺癌的2期研究，进一步的2期研究正在评估该候选药物作为黑色素瘤的一线治疗和结肠癌的辅助治疗。另一项2期研究预计将于2024 年底启动。
BNT211由两种研究产品组成：一种针对claudin-6阳性实体瘤的CAR-T细胞候选产品，与编码CLDN6的CAR T细胞增强RNA疫苗联合使用。BioNTech 计划于 2024 年开始针对复发/难治性生殖细胞肿瘤的关键2期研究。