Moderna昨日（8日）在摩根大通医疗保健年度会议上更新了9个后期项目的进度。
Moderna是世界领先的mRNA制药公司，该公司预计2024年和2025年将实现里程碑式的发展。
呼吸道疾病疫苗
呼吸道合胞病毒 (RSV) 疫苗：Moderna已申请监管部门批准其疫苗，用于预防60岁或以上成年人患 RSV 相关下呼吸道疾病 (RSV-LRTD) 和急性呼吸道疾病 (ARD) (mRNA-1345）该公司预计将于 2024 年上半年开始获得监管批准。Moderna将作为上市时唯一的预充式注射器产品，凭借强大的竞争优势进入 RSV 市场，并拥有可靠的功效数据、完善的安全性和耐受性概况，以及 2023 年建立的广泛消费者意识和需求。
下一代新冠疫苗（普通冰箱保存）：Moderna 的下一代可在普通冰箱保存的COVID-19疫苗 (mRNA-1283) 目前正处于关键的3期研究中，公司预计该研究数据将于 2024年上半年公布。
季节性流感疫苗：Moderna的季节性流感疫苗 (mRNA-1010) 在三项3期试验中表现可接受的安全性和耐受性。在最近的3期试验 (P303) 中，mRNA-1010达到了所有免疫原性终点，与目前已获得许可的疫苗相比，表现出更高的效价。在一项单独的 1/2 期研究中，与目前获得许可的增强型疫苗 (Fluzone HD®) 相比，mRNA-1010 还显示出更高或相当的滴度。该公司正在与审批机构进行讨论，计划于 2024年提交申请。
新冠流感二合一疫苗：Moderna 针对季节性流感和 COVID-19 (mRNA-1083) 的组合疫苗 (mRNA-1083) 的 3 期试验已全部入组。公司预计该研究数据将于2024年公布。
肿瘤治疗
个体化的癌症治疗性疫苗 (新抗原疗法，INT)：Moderna 将证明其 INT 项目 (mRNA-4157) 的潜在临床益处。继续与默克合作，3 期试验继续招募切除的高危（III/IV 期）黑色素瘤和完全切除的 II、IIIA 或 IIIB 期非小细胞肺癌。
Moderna和默克计划在2024 年迅速将其临床研究扩展到更多肿瘤类型。该公司最近公布了对其 2b期研究进行的为期三年的分析结果，该研究评估了 INT 与默克的抗 PD-1 疗法 KEYTRUDA® 联合治疗的效果。已切除高危黑色素瘤的患者。与单独使用 KEYTRUDA 相比，该组合继续显示无复发生存期的改善，将复发或死亡的风险降低了 49%，以及无远处转移生存期的改善，将发生远处转移或死亡的风险降低了 62% %。
相关链接：两巨头联手，预计2025年推出首个mRNA癌症疫苗
潜伏疫苗和其他疫苗
巨细胞病毒 (CMV) 疫苗：Moderna 候选 CMV 疫苗 (mRNA-1647) 的关键3期研究已全面入组并积累病例，评估其在预防育龄妇女原发感染方面的功效、安全性和免疫原性。公司预计该研究将于2024年获得潜在疗效数据。
罕见病治疗
丙酸血症 (PA) 和甲基丙二酸血症 (MMA)：公司预计在 2024 年将其 PA (mRNA-3705) 和 MMA (mRNA-3927) 项目推进至关键研究。
Moderna公司称2023年产品销售额约为 67 亿美元（未经审计），2024 年预计产品销售额约为 40 亿美元，计划在2025年恢复销售增长，并预计通过产品推出和严格投资在2026年实现收支平衡。
最后分享一下Moderna的演讲稿
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