在第二阶段的重大胜利在肿瘤界引起了极大的兴奋后,默克公司正式为其与 Moderna 合作的个性化癌症疫苗 mRNA-4157 制定了关键试验计划。
编号为V940-001的 3 期试验将测试 mRNA 疫苗(也称为mRNA-4157/V940)和默克公司的 PD-1 抑制剂 Keytruda 的组合,用于对复发风险较高的切除黑色素瘤患者进行术后治疗。
在二期B临床实验中, 研究结果表明,与单独使用 Keytruda 进行可切除黑色素瘤的辅助治疗或术后治疗相比,该疫苗与 Keytruda 联合使用可将癌症复发或死亡风险降低44% 。
该试验周四发布在 ClinicalTrials.gov 上,预计将于 8 月 1 日开始。
该疫苗是通过分析每位患者的肿瘤突变特征而制成的,旨在诱导针对相应抗原的免疫反应。
如果最终成功,默克和Moderna可能会开辟一个全新的癌症治疗领域。
这两项研究均使用 Keytruda 单药疗法作为比较药物,并使用无复发生存期作为主要终点。
3期临床实验预计将招募1,089名患者,这比157名患者的2b期研究规模要大得多。正在进行的中期试验于 2019 年年中开始,并于 2022 年底取得积极成果。
癌症治疗性疫苗过去曾经历过多次失败,而令人鼓舞的 2b 期实验结果给了人们希望。
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