美德纳是全球领先的mRNA研发公司之一,与德国百欧恩泰(BioNTech)和CureVac被誉为全球mRNA领域的三大巨头。
2019年底,世界爆发了新冠疫情,2020年11月,百欧恩泰公司研发的mRNA疫苗成为全球第一个获批的新冠疫苗产品,这是mRNA疫苗第一次在世人面前亮相,随后百欧恩泰与美德纳陆续在全球范围内生产了约40亿剂mRNA新冠疫苗,挽救了数百万人的生命。2023年的诺贝尔奖的医学家也颁发给了对mRNA疫苗作出过重要贡献的科学家。
迄今为止,这两家mRNA公司的产品仅在我国港澳台地区得到了应用,这种局面让人深感惋惜,mRNA技术的前景十分广阔,其快速响应能力和高效生产的优势,为人类抵御各种疾病带来了无限可能。几乎可以肯定,未来数十年若有新的疫情爆发,第一个问世的疫苗产品仍然是mRNA疫苗。由于可见,mRNA疫苗是我国必须拥有的”战疫“利器。
令人欣喜的是,今年5月在上海官方支持下,美德纳(Modrna)中国研发生产总部与今年11月顺利在上海开工,这是截至目前我我国生物医药领域迄今最大规模外资项目。
疫情时期年产能可达2亿剂以上。
笔者拿到的得到一份文件显示,美德纳(Modrna)中国研发生产总部工期为一年零8个月,即最快可于2025年8月完工。
倘若爆发疫情,仅一期项目年产能就可达到2亿剂,疫情期间实行“7X24小时”工作制,非疫期间年产能则为100万剂。
计划建设6幢生产大楼及配套附属设施,包括一栋药物楼、消防系统、泵房等设施。预计一期项目包括建设2条mRNA生产线、2条LNP生产线及配套质检实验室。
mRNA原液和 LNP的生产流程如下:
mRNA的未来
新冠疫苗仅是mRNA技术的起点。在未来数十年里,这项技术将在癌症治疗和传染病预防等领域发挥关键作用,并有望扩展至再生医学、过敏、自身免疫性疾病和炎症疾病等领域。研发进度最快的癌症治疗疫苗和流感预防疫苗有望在未来三年内问世。
截至本文发布时,蓝鹊生物和石药集团等国内企业研发mRNA产品已在国内获得紧急授权上市。此外,中国生物、康希诺、惠正奇等中国企业也在不同程度上涉足mRNA领域。
引入国外先进的mRNA疫苗和技术,不仅能减轻医疗系统的负担,更有助于推动整个mRNA产业链的发展。就如同引进斯拉这条“鲶鱼”一样,不但没有吞并中国的小型电动车制造商,反而激发了他们的活力,迅速催生了新能源汽车的产品更新迭代。与此同时,也培养了一大批优秀的零部件生产企业,为中国电动车产业带来了质的飞跃。
原创文章,作者:,如若转载,请注明出处:https://www.yiyaomi.com/2728.html