美国批准两款XBB单价新冠疫苗,半岁以上即有资格接种,免费疫苗的时代或将结束

9月12日,美国食品和药物管理局(FDA)紧急授权了两款针对XBB变异株的新冠疫苗,旨在防止新冠带来的严重后果,包括住院和死亡。

两种疫苗皆基于创新的mRNA技术研发,一款来自德国BioNTech公司,另一款来自美国本土的Moderna公司

其中BioNTech疫苗(复必泰)的早期版本已于2021年在我国港澳台地区上市,预计更新后的疫苗最早10月份在港澳台投入使用,另一款Moderna疫苗二价版本也将于一周后运抵香港。

XBB单价疫苗时间线

5月18日,世卫卫生组织建议今年的新冠疫苗加强针只针对XBB毒株,于是疫苗制造商们开始研发针对XBB.1.5变种的单价疫苗。

此后如世卫预料的那样,EG.5变种占比一直在增加,全球新冠病例呈现出上升趋势。

8月中旬,多家疫苗制造商相继表示,他们的初步研究结果表明,更新后的疫苗针对 EG.5、FL.1.5.1 和 XBB.1.16.6 等新变种的中和抗体显著增加。

几乎同一时间,科学界追踪到高度突变的 BA.2.86 变体,该毒株突变点数量超过了30个,这引发了人们对新疫苗中和病毒效果的担忧。

好在一些实验室数据表明,这种新病毒的免疫逃避能力比预想要低。几天前,Moderna和BioNTech相继表示,其临床试验表明,更新后XBB疫苗针对BA.2.86引发了强烈的抗体反应。

9月8日,美国疾病预防控制中心(CDC) 表示,多个实验室的研究结果显示,早期疫苗接种或感染产生的抗体可对抗 BA.2.86变体,这让 CDC 感到鼓舞,这对更新后的疫苗来说是个好兆头。

6个月以上的人群皆有资格接种

6个月以上人群均有资格接种更新的疫苗版本,接种剂量和剂数有所不同。

  • 对于5岁及以上的群体,无论之前是否接种过疫苗,都有资格在接种最后一剂2个月后接种一剂更新后mRNA新冠疫苗。 
  • 对于之前接种过新冠疫苗的6个月至4岁的群重,有资格接种一剂或两剂更新的 mRNA 新冠疫苗。 
  • 对于6个月至4岁未接种疫苗的群体有资格接种三剂更新后的BioNTech新冠疫苗或两剂更新后Moderna新冠疫苗。

呼吁民众积极接种

美国食品和药物管理局(FDA)组织表示,对疫苗的安全性和有效性充满信心,其风险效益分析显示,效益大于风险。FDA 补充说,更新后疫苗的副作用与早期mRNA疫苗相似。

FDA 生物制品评估和研究中心主任 Peter Marks 医学博士表示:“疫苗接种对于公众健康和持续预防新冠的严重后果(包括住院和死亡)仍然至关重要。”

美国疾病控制与预防中心的免疫实践咨询委员会将于9月12日召开会议,讨论有关谁应该接种新版疫苗的临床建议,以及针对免疫功能低下和老年人等特定人群的进一步考虑

免费的新冠疫苗或将终结

与以往不同的人,这次的疫苗不在由美国政府采购并买单,疫苗费用主要由保险公司承担,这意味着人们可在诊所和药房轻易买到XBB新冠疫苗。

拥有美国商业保险或国家保险的人不受影响,考虑美国拥有保险的人群占比较大,预计实际需要自掏腰包的人不会太多。

疫苗价格可能会因保险覆盖和个人收入变动,此前Moderna曾预计价格为130美元),BioNTech及辉瑞的预计价格会110-130美元。

同时疫苗生产商表示已设立医疗援助项目,旨在为没有保险或保险不足的人提供免费疫苗。

随着新冠造成的影响减弱,越来越多的国家计划减少新冠方面的支出,人们享受免费新冠疫苗的日子将会越来越少,在这里提醒国内有接种需求的高危人群尽快接种。

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