日本批准首个自研mRNA新冠疫苗, 但公司表示不会投入市场,继续研发XBB疫苗。

2023年8月1日,日本批准了首个自主研发的mRNA新冠疫苗,该疫苗由日本著名医药公司第一三共主导研发。

该疫苗名为Daichirona(DS-5670),单次注射量为 0.6毫升,是一款针对新冠原始毒株的新冠疫苗。

8月2日,第一三共表示不会运送这款单价疫苗,但将继续开发针对XBB毒株的疫苗产品。

为了建立能够应对新突变和传染病的疫苗生产系统,日本官方发放了补贴,第一三共的这款疫苗与BioNTech和Moderna相同 ,均采用了mRNA技术。

与两家公司的疫苗需要冷冻不同,它们可以在2至8摄氏度的冷藏条件下分发和储存。

今年1月,递交了申请制造和销售许可。日本当前使用的是针对BA.5毒株的二价疫苗,重点针对老年人进行接种。日本政府计划从9月份开始,为所有五岁以上的人群接种BioNTech和Moderna的新版疫苗,这两款疫苗仅针对变种XBB研发。

第一三共公司表示正在加紧研发针对XBB的mRNA疫苗,最快可在今年年底前供货。

延伸阅读
关于安全性,据称与Comcomity疫苗相当,没有观察到特别令人关注的不良事件。主要副作用是注射部位疼痛、不适、头痛和发烧,但大多数副作用是轻度或中度且可逆的。2010年,第一三共与北里研究所成立了合资企业,作为北里研究所疫苗业务的继承者,一直致力于mRNA药物的开发。

因此,Daichirona 成为该公司第一个进入临床实践的 mRNA 药物。Daitilona 是一种独特的 LNP 封装的 mRNA 疫苗,该疫苗是RBD,而不是全长S蛋白。

另一方面,该疫苗的全长S突蛋白有两个突变。第一三共公司瞄准RBD是因为全长S蛋白基因由1273个氨基酸组成,而RBD较小,只有222个氨基酸,这使其在制造方面具有优势。他们还比较了不同的目标,发现 RBD 更有效。

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