全球首款针对XBB1.5毒株的mRNA新冠疫苗,已提交上市申请。|复必泰|

2023年6月23日,BioNTech宣布已向美国药监局、欧洲药品管理局提交申请,为6个月及以上个人群接种针对XBB.1.5毒株的单价新冠疫苗。

据了解,这是在原有疫苗(BNT162b2)基础上升级而成的,该疫苗由德国BioNTech公司主导研发,美国辉瑞和中国复星医药为其全球合作伙伴,中文名称为复必泰。

据官方公告显示,Omicron XBB.1.5单价疫苗是为2023-2024年秋冬季节接种做准备,预计在未来几周内还会向其他国家的监管机构提交申请。

早就今年5月18日,世界卫生组织就曾表示,建议疫苗厂商生产针对XBB.1.5或XBB.1.16变种毒株的产生抗体反应的单价疫苗。

奥密克戎XBB亚系毒株目前几乎涵盖了美国所有的新冠病例,并且在抗原性上与之前流行毒株(包括奥密克戎 BA.4/BA.5 和原始毒株)相差甚远。

尽管针对奥密克戎 BA.4/BA.5 适应的二价疫苗可以针对XBB相关的毒株提供一定的保护,但有证据表明,与当前流行的亚系更好匹配的疫苗可以帮助患者避免出现症状和诱发严重疾病。

该公司已经生产了适用于奥密克戎XBB.1.5 的单价 COVID-19 疫苗,以确保在秋冬季节之前做好准备。在等待监管部门审查和批准的过程中,公司将做好立即运送疫苗的好准备。

截止本文发布,该疫苗全球接种量已超过30亿剂次,我国港澳台接种量已达3000万剂。​

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