莫德纳二价mRNA新冠疫苗在香港上市,与复必泰有何不同?

莫德纳今日(10日)宣布,旗下针对奥密克戎的二价新冠疫苗已获香港卫生署批准使用,此前香港仅有复必泰一款二价疫苗。

莫德纳全球高级副总裁Patrick Bergstedt表示,会尽快安排疫苗供港,进一步保障公众健康以预防主流的Omicron亚变异病毒,并为香港提供多一个新冠疫苗选择,特别是为长者和免疫力弱的人士,带来更多医疗保障。

这款mRNA疫苗对于国人可能比较陌生,今天我们将带各位了解一下。

1分钟知晓莫德纳

莫德纳(Moderna)是一家总部位于美国马萨诸塞州剑桥市的跨国公司,旗下新冠疫苗的英文名称为Spikevax,需要注射两剂次,间隔为28天。

该疫苗基于mRNA技术研发,它的原理是将包含病毒特征的蛋白质注入体内(不含病毒本身),从而使人体产生抗体和T细胞等免疫细胞,这样当真正的新冠病毒入侵人体时,免疫系统已经做好了准备。

2020年11月16日,莫德纳公布其临床III期试验的初步数据,显示对预防感染2019冠状病毒病的效力达到94.1%。

2020年12月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了mRNA-1273的紧急使用授权。

截止2023年5月,该疫苗已在全球 70 多个国家上市,包括我国宝岛地区,使用量已达数亿剂。

与复必泰全面对比

莫德纳与中德合研的复必泰疫苗同为mRNA疫苗,且都推出了针对奥密克戎的二价疫苗。

疫苗有效性

三期临床实验结果显示,莫德纳原始疫苗预防感染的有效率为94.1% ,复必泰疫苗原始疫苗预防感染的有效率为95%,两者水平相当。

奥密克戎出现后,两款二价疫苗作为加强针预防奥密克戎感染的有效性均在60%以上,和我们常见的流感疫苗有效率类似。

最重要的是,这两款疫苗在预防重症方面的有效性达到了98%以上,且在老年人群中同样有效,没有随着年龄降低。

使用剂量

莫德纳12岁以上及成人使用剂量为100微克,6-11岁的儿童使用量为50微克,6 个月至5岁的幼儿为25微克。

复必泰12岁以上及成人使用剂量为30毫克,5到12岁的儿童使用量为10微克,6个月到4岁使用量仅为3微克。

使用剂量越少越好,这一点上复必泰做的较好。

 

副作用

三期临床显示两款疫苗安全性良好,副作用通常较为轻微,整体而言,复必泰疫苗副作用更低,常见副作用有注射部位疼痛、疲劳和头痛。

莫德纳常见副作用分别为92%、69%、63%,复必泰常见副作用分别为84%、63%和55%。

此外两种疫苗均对孕妇及多种慢性病人群做了研究,没有发现安全风险。

二价mRNA疫苗的优势

二价疫苗针对奥密克戎变种而研发,能够同时对抗原始毒株和奥密克戎毒株。

2023年1月25日,北卡罗莱纳大学林丹瑜团队在《新英格兰医学杂志》发现了一篇重要研究,研究分析了2022年5月至12月北卡罗来纳州600多万居民的疫苗接种和感染数据,在此期间的新冠流行毒株是Omicron BA.4.6/BA.5,及Omicron BQ.1/BQ.1.1。

这项大规模研究表明,二价mRNA新冠疫苗作为加强针可为以前接种过疫苗或接种一剂加强针的人提供了显著的额外保护,以防止感染Omicron带来的重症或死亡,疫苗效力会随着时间的推移而减弱,但二价mRNA新冠疫苗作为加强针的效果高于单价疫苗。

莫德纳和复必泰均为高效疫苗,在我国港澳台在内的多个国家和地区投入多时,在全球范围内积累了大量临床数据和真实世界数据,希望能够早日全面获批,这样人们接种时能够多一种选择,免疫屏障将更加完善。

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