白话医药丨一文看懂”眉间纹克星”RT002，长效A型肉毒素在华获注册受理。

4月11日，复星医药宣布，旗下公司许可引进的产品RT002（即DaxibotulinumtoxinA 型肉毒杆菌毒素）用于暂时性改善治疗中度至重度眉间纹适应症的申请获药监局受理。

别看他有着带”神经毒素”的名字，事实上他比某些化妆品可靠的多，除皱效果是立竿见影的，本文将用最通俗易懂的语言带你了解它。

此前RT002已在国内开展了两项多中心的三期临床试验，包括上海、北京、广州等7座城市的8家研究中心参与了该项目，该产品已于2022年9月8日获美国FDA批准上市。

药物原理

RT002是一种基于Revance TransMTs技术平台开发的新型、下一代、长效神经调节剂,药物活性成分为A型肉毒杆菌毒素。

通过阻断神经传导的起作用，抑制那些导致肌肉收缩的信号，暂时放松导致眉间皱纹的面部肌肉来减少它们的出现，除了用于眉间纹，也可用于治疗成人颈部肌张力障碍。

有效性

该产品的三期临床共纳入了2700多名患者，长达36周的疗效数据显示，在接受DaxibotulinumtoxinA注射后，最快1天就能看到皱纹改善的效果，一般在两天内就能看到。

到了第4周，74％的受试者眉间线改善达到两级以上水平，98％的受试者眉间纹严重程度得到了改善，这种改善效果的中位持续时间长达6个月，部分患者在9个月后仍然能够维持改善效果。

安全性

安全且耐受性良好，临床试验中未报告与治疗相关的严重不良事件，其安全性特征与美容市场上其他目前可用的神经调节剂一致。在关键试验中观察到的与治疗相关的最常见不良反应是头痛（6%），其次是眼睑下垂（2%）和面部麻痹，包括面部不对称（1%）。

值得注意的是药物除皱并不适用于所有人，在接受药物除皱治疗之前，应与医生讨论您的健康状况，并确保符合接受该治疗的条件。

超越同类产品

药物除皱的受众群体通常是那些希望减少面部皱纹，如眉间纹、额头皱纹、鱼尾纹和鼻子上的兔纹等的人群，他们渴望获得更年轻、更光滑的肌肤。
目前我国已上市的注射用A型肉毒毒素仅有四款产品，分别为保妥适、衡力、乐提葆和吉适。
以目前占有率最高的保妥适为例，其有效性仅为3-6个月，而RT002的中位数长达6个月，部分人群可达到9个月，这意味着每年最打两针即可显著改善皱纹。

附加物方面，保妥适、吉适、乐提葆使用了人血清白蛋白，衡力则使用了猪明胶，而RT002是唯一一款通过肽交换技术™稳定的神经调节剂，不含人血清白蛋白和动物成分，副作用更低。

此外该产品不需要冷链运输，是此类药物的一大进步。

综合上述，笔者认为RT002是一款超越同类产品的新型产品，值得期待。